S. Świtalski Wymagania merytoryczno-prawne w zakresie realizacji procesów dekontaminacji wyrobów medycznych - warsztaty.pdf

(388 KB) Pobierz
Wymagania merytoryczno-prawne
w zakresie realizacji procesów
dekontaminacji wyrobów medycznych
w
w
Warsztatowa SKSSiD
Sesja
w
Stanisław Świtalski
Stare Jabłonki 04-07 października 2009
.
w
h
s
o
l.
.
g
r
l
p
Wymagania merytoryczno-prawne
w zakresie realizacji procesów
dekontaminacji wyrobów medycznych
Walidacja procesów potwierdzeniem
powtarzalnej i skutecznej sterylizacji
−
−
−
Proces mycia i dezynfekcji
Proces pakowania (wymagane zastosowanie
systemu bariery sterylnej)
Proces sterylizacji
Kompatybilność wyrób medyczny:proces
sterylizacji (sterylizowalność)
w
w
w
.
w
h
s
o
l.
.
g
r
l
p
Sterylność wyrobu medycznego
Znakowanie oznaczeniem “sterylne”
PN-EN 556
SAL
≤1/1.000.000
(Sterility Assurance Level)
Walidacja procesu(ów) technologicznych
Zachowanie uzyskanego poziomu czystości
mikrobiologicznej wyrobu medycznego do chwili
jego użycia (Systemy bariery sterylnej)
w
w
w
.
w
h
s
o
l.
.
g
r
l
p
3
Walidacja [PN-EN 17665/550/552]
Udokumentowana procedura, której celem jest
otrzymanie,
zapisanie
i interpretacja danych
wymaganych do wykazania, że dany proces będzie
zawsze zgodny z wcześniej określonymi
specyfikacjami.
w
w
w
.
w
h
s
o
l.
.
g
r
l
p
Przygotowanie wyrobów
medycznych
do sterylizacji
w
w
w
.
w
h
s
o
l.
.
g
r
l
p

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika:

Zgłoś jeśli naruszono regulamin