OPAKOWANIA - seminarium KONSPEKT 2014-2015.pdf

(252 KB) Pobierz

Katedra i Zakład Technologii Postaci Leku

Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Technologia Postaci Leku III

Kierunek studiów: Farmacja

Rok akademicki: 2014/15

Forma zajęć: seminaria

Rok studiów: V

Symbol przedmiotu: MK_26

OPAKOWANIA

Osoby prowadzące: mgr Beata Czarczyńska-Goślińska

dr Joanna Karolewska-Szalbierz

Cel zajęć:

Poszerzenie wiedzy na temat roli opakowań preparatów farmaceutycznych, ich sposobów badania i doboru

w zależności od postaci leku. Zapoznanie z różnymi urządzeniami pakującymi. Zaznajomienie z

ustawodawstwem i wymaganiami GMP dotyczącymi opakowań.

Wymagania wstępne:

Wiadomości dotyczące opakowań i metod pakowania dotychczas poznanych postaci leku (leki parenteralne,

aerozole, tabletki i kapsułki, maści)

Wiadomości z zakresu GMP w aspekcie procesów pakowania.

Treści merytoryczne:

•

Opakowanie – rola i wymagania

Opakowania – Prawo Farmaceutyczne, dokumentacja rejestracyjna

Opakowania różnych postaci leku

Rodzaje urządzeń pakujących

Sprawdzanie integralności i barierowości opakowań

Opakowania w aspekcie wymagań GMP

Obowiązujące materiały:

USTAWA z dnia 6 września 2001 roku – Prawo Farmaceutyczne z późniejszymi uaktualnieniami, wybrane

fragmenty dotyczące opakowań

Technologia postaci leku z elementami biofarmacji K.H. Bauer, K.H. Frömming, C.Führer, red. wyd. pol.

Janusz Pluta, MedPharm, Wrocław 2012, wyd.1, rozdz.21 Opakowania, str.465-475