3
Technologia Postaci Leków WYK
2014-01-21
Temat: Czopki
Wykonywanie czopków
· Metoda wylewania
· Metoda wytłaczania
· Metoda wytaczania (obecnie odradza się tę metodę)
Metoda wytaczania
· Metoda wytaczania jest metodą niezalecaną
o Nieodpowiednia jakość mikrobiologiczna
o Niska estetyka
· Jest to manualne formowanie czopków z użyciem
o Stolniczki z linijką
o Deseczki
o Moździerza, pistla, karty
· Stosowana w wyjątkowych przypadkach w recepturze
o Musimy zrobić w warunkach jałowych pod szafką laminarną
o Nie jesteśmy w stanie uformować postaci leku ze względu na rozkład składnika leku lub postaci leku
· Wykonanie
o W moździerzu należy połączyć sproszkowane substancje lecznicze z rozdrobnionym na wiórki masłem kakaowym
o Wymieszać za pomocą pistla i karty
o Można dodać plastyfikatora (lanolina, parafina, oleje roślinne) - ułatwia formowanie postaci leku
o Ugniatać do uzyskania plastycznej masy czopkowej
o Jednolitą masę przenieść na stolniczkę
o Deseczką uformować wałek równej grubości, odpowiedniej szerokości i długości
o Przy użyciu linijki zmierzyć i podzielić wałek na równe części
o Wytaczać czopki deseczką na stolniczce
§ Globulki dopochwowe – sfera
§ Czopki – walec
§ Pręcik – długi i cienki walec
· W przypadku sporządzania czopków z ichtiolem należy najpierw odważyć masło kakaowe, potem ichtiol, nakładając go na warstwę masła kakaowego, i obtoczyć we wiórkach z masła kakaowego
· Substancje lecznicze w postaci tabletek – sproszkować przed wymieszaniem z pozo stałymi substancjami
Metoda wylewania
o Stopić podłoże czopkowe i po zmieszaniu z substancją leczniczą wylać do matryc o określonej pojemności
o Podłoże należ stapiać w temperaturze niewiele przekraczającej temperaturę topnienia podłoża, tak aby masa czopkowa po wylaniu szybko stygła
o Sporządzając czopki metodą wylewania należy wylewać do formy zastygająca masę, nie dopuszczając do sedymentacji fazy zawieszonej
o W celu uzyskania jednolitego rozproszenia substancji leczniczej należy mieszać stopioną mieszaninę
o Nagromadzenie substancji w jednym miejscu, powoduje zwiększenie kruchości i możliwość pękania czopka
o Po stopieniu płynną zawiesinę lub roztwór należy wylać do form
o Wylewać należy płynnym, ciągłym ruchem, w taki sposób, aby w czopkach nie zostało zokludowane powietrze
o Zestalenie czopków można przyśpieszyć przez oziębienie
o Czopki po wylaniu ochładza się w temperaturze poniżej 10oC
· Formy na czopki
o Metalowe (wielorazowe)
§ Formy metalowe należy przed sporządzaniem czopków przetrzeć parafiną płynną
§ Formy należy schłodzić przed użyciem
§ Po wylaniu umieszczamy w lodówce
o Z tworzyw sztucznych (PVC lub polistyren)
§ Po wylaniu forma stanowi jednocześnie opakowanie dla czopków
§ Tych form nie schładza się przed wylaniem
§ Wadą jest to, że nie widzimy czopka po wylaniu
· Metoda wylewania znajduje zastosowanie przy podłożach, których temperatura topnienia i krzepnięcia są zbliżone
· Wskazane jest, aby podczas krzepnięcia podłoże zmniejszało swoją objętość (kontrakcja)
· Metoda wylewania pozwala zachować odpowiedni kształt , homogenność i czystość mikrobiologiczną czopków
· Metoda wylewania zapewnia także odpowiednią trwałość chemiczną, pod warunkiem, że czopki nie zawierają pęcherzyków powietrza
· Topienie podłoża
o W parowniczce na łaźni wodnej
o W ungwatorze
§ W ungwatorze można robić tylko czopki globulki
Metoda wytłaczania
· Czopki wykonuje się w prasie (czopkarce)
· W czopkarce wyróżnia się
o Komorę
o Tłok
o Matrycę
· Przeznaczona jest do wytłaczania czopków na zimno
· W zależności od matrycy można także wytłaczać globulki i pręciki
o Stosowana do sporządzania czopków w aptekach i w wytwórniach farmaceutycznych
o Szczególnie polecana do sporządzania czopków z substancji wrażliwych na temperaturę
o W czopiarce można sporządzać czopki tylko na bazie masła kakaowego
o Najpierw należy sporządzić homogenną mieszaninę podłoża i substancji leczniczej
o Mieszaninę umieszcza się w komorze i dociska się tłok, następuje sprasowanie przy zablokowanej matrycy
o Masa jest tłoczona pod ciśnieniem przez otwory (sitko) o średnicy 1,5 mm do form w kształcie czopków
o Masa czopkowa ulega nadtopieniu i uplastycznieniu.
o Czopki mają gładką powierzchnię i prawidłowy kształt
Modyfikacje leków doodbytniczych
· Wlewy doodbytnicze
· Mikrowlewki
· Maści doodbytnicze
· Globulki dopochwowe, gałki
Wlewy doodbytnicze
· Roztwory lub zawiesiny substancji leczniczej o objętości 100-250 ml
· Najczęściej o działaniu przeczyszczającym lub przeciwzapalnym
· Mogą być wodne lub olejowe
Mikrowlewki - rectolie
· Mają objętość od 2 do 10 ml
· Działają szybciej niż czopki (lepsza dostępność biologiczna)
· Bardzo dogodna postać leku w pediatrii
· W postaci roztworu lub zawiesiny
Maści doodbytnicze
· Mają działanie miejscowe i są stosowane w leczeniu żylaków odbytu i w stanach zapalnych odbytu
· Wraz z opakowaniem – tubką – dostarczany jest aplikator umożliwiający dozowanie leku
anitka3006