projekt mixtura.doc

1. TYTUŁ PRACY EGZAMINACYJNEJ:

Opis projektu realizacji prac, związanych z wykonaniem leku recepturowego w postaci mieszanki do użytku wewnętrznego dla dziecka 5-letniego.

2. RECEPTA LEKARSKA:

3. ZAŁOŻENIA DO OPRACOWANIA PROJEKTU:

·       Recepta wystawiona poprawnie pod względem merytorycznym i formalnym

·       Recepta przyjęta do realizacji dnia 31.03.2011 r.

·       Nr bloczka kontrolnego recepty – 000520

·       Receptę wystawił lekarz chorób wewnętrznych Jak Kowalski

·       Lek w postaci płynnej – mieszanka

·       Lek do użytku wewnętrznego

·       Lek przeznaczony dla dziecka w wieku 5 lat

·       Lek w ilości 120,0 g

·       Dawkowanie według wskazań lekarza – 2 razy dziennie łyżkę stołową

·       Do wykonania leku recepturowego użyję wody oczyszczonej w ilości:

120,0g – ( 0,17g – 2,0g – 3,0g – 3,0g – 2,0g – 40,0g ) = 69,83 g

·       W skład recepty wchodzą następujące składniki w ilości:

Ephedrini hydrochloridum – 0,17 g

Natrii benzoas – 2,0 g

Natrii salicylas – 3,0 g

Thiocolum – 3,0 g

Ammonii Anisatus Spiritus – 2,0 g

Sirupus Thymi comp. – 40,0 g

Aquae – 69,83 g

·       W skład preparatu wchodzi substancja z wykazu B – chlorowodorek efedryny

·       Chlorowodorek efedryny (Ephedrini hydrochloridum) posiada określone dawki maksymalne: jednorazowa: 0,075 g i dobowa: 0,15 g (doustnie)

·       Do wykonania preparatu użyję leku galenowego – syrop tymiankowy Sirupus Thymi comp., krople anyżowe Ammonii Anisatus Spiritus, sulfogwajakol Thiocolum

·       W podanej recepcie nie występują niezgodności

·       Z uwagi na fakt, iż w recepcie występuje ponad 10% syropu w całości leku, obliczam średnią masę łyżki:

ŚREDNIA MASA ŁYŻKI = MASA SUBSTANCJI x MASA ROZPUSZCZALNIKA / ILOŚĆ LEKU

ŚREDNIA MASA ŁYŻKI = 0,17g x 15,0g + 2,0g x 15,0g + 3,0g x 15,0g + 3,0g x 15,0g + 2,0g x 12,0g + 40,0g x 20,0g + 69,83g x 15,0g / 120,0g

ŚREDNIA MASA ŁYŻKI = 16,61 g

·       Z uwagi na fakt, iż w recepcie występuje substancja silnie działająca z wykazu B – Ephedrini hydrochloridum – należy sprawdzić prawidłowość dawki zapisanej w recepcie z dawkami jednorazowymi i dobowymi podanymi w monografii substancji w Farmakopei Polskiej, a w przypadku ich przekroczenia – skorygować

·       Z uwagi na fakt, iż lek przeznaczony jest dla dziecka w wieku 5 lat, należy sprawdzić prawidłowość dawki. W tym celu wykorzystam wzór Cowlinga:

DAWKA DOBOWA JEDNORAZOWA = DAWKA MAKSYMALNA Z FP x  WIEK DZIECKA / 24

·       Skróty użyte w recepcie:

Rp. – recipe (weź)

aa – ana partes aequales (w równych częściach po)

spir. – spiritus (spirytus)

comp. – compositus (złożony)

ad – do

M.f.mixt. – misce fiat mixtura (zmieszaj niech powstanie mieszanka)

D.S. – da signa (oznacz)

·       Do opisania wykonanego leku użyję sygnatury koloru białego „do użytku wewnętrznego”

·       Do oznaczenia wykonanego leku użyję oznaczenia „Wstrząsnąć przed użyciem”

·       Lek (miksturę) wydam w butelce ze szkła ciemnego o pojemności 125ml

4. OBLICZENIA DOTYCZĄCE SUBSTANCJI LECZNICZYCH:

a) Sprawdzam dawki chlorowodorku efedryny:

DAWKA JEDNORAZOWA MAKSYMALNA (DJM) = 0,075 g

DAWKA DOBOWA MAKSYMALNA (DDM) = 0,15 g

Obliczam DJM według FP dla dziecka w wieku 5 lat:

DJM = 0,075 g x 5 lat / 24

DJM = 0,015 g

Obliczam DDM według FP dla dziecka w wieku 5 lat:

DDM = 0,15 g x 5 lat / 24

DDM = 0,031 g

Obliczam DJM według recepty dla dziecka w wieku 5 lat:

0,17 g chlorowodorku efedryny – 120,0 g czyli w całości leku

                            x              – 16,61 g czyli w średniej łyżce

                            x = 0,023 g

Wniosek: dawka jednorazowa dla chlorowodorku efedryny została przekroczona.

Obliczam DDM według recepty dla dziecka w wieku 5 lat:

0,17 g chlorowodorku efedryny – 120,0 g czyli w całości leku

                            x              – 33,22 g czyli w dwóch średnich łyżkach

                            x = 0,046 g

Wniosek: dawka dobowa dla chlorowodorku efedryny została przekroczona.

Obniżam dawkę względem DJM według FP, ponieważ dawka jednorazowa pomnożona przez ilość dawkowania nie przekracza dawki dobowej.

0,015 g czyli DJM według FP – 16,61 g czyli w średniej łyżce

                            x              – 120,0 g czyli w całości leku

                            x = 0,108 g

Wniosek: Dawka jednorazowa maksymalna chlorowodorku efedryny dla dziecka w wieku 5 lat wynosi 0,108 g

DDM = 0,108 g x 2 dawki = 0,216 g

Poprawiona recepta wygląda następująco:

              Rp.

              Ephedrini hydrochloridi              0,108

              Natrii benzoatis                            2,0

              Natrii salicylatis                           

              Thiocoli                            aa              3,0

              Ammonii anisati spir.              2,0

              Thymi Sirupi comp.                            40,0

              Aquae                                          ad              120,0

              M.f.mixt.

              D.S. 2 x dziennie łyżkę stołową

5. OBLICZENIA DOTYCZĄCE WYKONANIA LEKU:

a) masa chlorowodorku efedryny potrzebnego do wykonania leku – 0,108 g

b) masa benzoesanu sodu potrzebnego do wykonania leku – 2,0 g

c)    masa salicylanu sodu potrzebnego do wykonania leku – 3,0 g

d) masa sulfogwajakolu potrzebnego do wykonania leku – 3,0 g

e) masa kropli anyżowych potrzebnych do wykonania leku – 2,0 g

f) masa syropu tymiankowego potrzebnego do wykonania leku – 40,0

g) masa wody potrzebnej do wykonania leku – 69,892 g

6. SUBSTANCJE LECZNICZE I POMOCNICZE UŻYTE DO WYKONANIA LEKU:

              a) Chlorowodorek efedryny – Ephedrini hydrochloridum

Syn.: Ephedrinum hydrochloricum, Ephedrinum muriaticum, Ephetoninum, Ephedrinum hydrochloricum racemicum, Ephedrosanum, Phenylmethylaminopropanolum hydrochloricum, Efetonina = Chlorowodorek efedryny racemicznej, Efedrosan

Postać i właściwości: Białe kryształy lub biały, krystaliczny proszek, ciemniejący pod wpływem światła.

Rozpuszczalność: Substancja łatwo rozpuszcza się w wodzie, rozpuszcza się w etanolu 760 g/l, praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym.

Przechowywanie: W zamkniętych pojemnikach, chronić od światła.

Działanie i/lub zastosowanie: Sympatomimetyczne.

Dawki:                            Dawki zwykle stosowane                            Jednorazowa                            Dobowa

                            Doustnie                                                        0,025                                          0,05 – 0,075

                            Domięśniowo                                                        0,025 – 0,05                            0,05 – 0,1

                            Zewnętrznie (do nosa)                                          0,5% - 2,0%

                            Dawki maksymalne

                            Doustnie                                                        0,075                                           0,15

Wykaz: Substancja należy do wykazu B – silnie działające

              b) Benzoesan sodu – Natrii benzoas

Syn.: Natrium benzoicum

Postać i właściwości: Biały, bezpostaciowy lub krystaliczny proszek.

Rozpuszczalność: Substancja łatwo rozpuszcza się w wodzie, dość trudno rozpuszcza się w etanolu 760 g/l.

Tożsamość: Substancja wykazuje reakcje na sód.

Przechowywanie: W zamkniętych opakowaniach, chronić od światła.

Działanie i/lub zastosowanie: Wykrztuśne. Do przygotowania postaci leku.

Dawki:                            Dawki zwy...